中国首个原研全口服丙肝治愈方案上市申请获受理

中国杭州和绍兴201881 -- 歌礼今日宣布,公司向国家药品监督管理局递交的中国首个原研全口服丙肝治愈方案上市申请已获受理。该方案由拉维达韦(Ravidasvir, RDV, ASC16)联合戈诺卫®(达诺瑞韦,Danoprevir, DNV组成,12周治愈率高达99%,不受基线耐药影响。该全口服无干扰素方案可适用于更多患者人群。

歌礼创始人、董事长及总裁吴劲梓博士说,“今天上午,歌礼作为香港交易所新规则实施后全球第一个未有盈利的生物科技公司成功挂牌上市;下午,我们的突破性全口服丙肝治愈方案上市申请获得受理。一天之内取得两项重要成就,充分表明歌礼为践行对投资者的承诺和为患者带来高效治愈方案所做的不懈努力。”

今年6月8日,歌礼突破性丙肝治愈方案戈诺卫®疗法获得上市批准,现已在中国实现销售并受到临床医生的高度认可;原研全口服丙肝治愈方案上市申请获得受理,意味着歌礼将有望很快为中国丙肝患者提供两个突破性治愈方案,进一步巩固其在中国丙肝治疗领域的领先地位。