歌礼原研全口服丙肝治愈方案临床研究入选2018年美国肝病研究学会年会壁报演讲

中国杭州和绍兴2018116 -- 歌礼制药有限公司(歌礼制药 1672.HK),一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足的医疗需求且已进入商业化阶段的生物制药公司,今日宣布,公司开发的全口服丙肝治愈方案II/III期临床研究已通过第69届美国肝病研究学会(AASLD)年会组委会的评定,被选为“壁报演讲”,该项研究的主要研究者、北京大学人民医院魏来教授将在美国当地时间11月12日下午2:00进行现场口头报告。这也是中国原研DAA首次在美国肝病年会上做报告。

该项研究为大型多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期试验,由中国大陆42家中心共同参与,共纳入424例非肝硬化的GT1 HCV感染初治成人患者,主要终点为评价以拉维达韦为基础的全口服治疗方案在非肝硬化的基因1型HCV感染初治患者中的疗效及安全性。研究证实:应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗后,治愈率(SVR12)高达99%,且疗效不受基线NS5A耐药相关替换影响,同时具有良好的耐受性。

拉维达韦是歌礼开发的针对NS5A靶点的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒药物,与2018年6月初获批上市的歌礼首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®联合使用,组成中国首个原研全口服无干扰素丙肝治愈方案(RDV/DNV治疗方案)。

壁报演讲:

题目:Efficacy and Safety of All-Oral, 12-Week Ravidasvir Plus Ritonavir-Boosted Danoprevir and Ribavirin in Treatment-Na.ve Non-Cirrhotic HCV Genotype 1 Patients: Results from a Phase 2/3 Clinical Trial in China.

报告人:魏来教授

时间:美国当地时间1112日下午2:00

地点:Moscone Center North/South Building, Hall C