歌礼第三个丙肝创新药ASC21临床试验申请获受理

中国杭州和绍兴2019年1月3日 -- 歌礼制药有限公司(歌礼制药 1672.HK),一家致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝病三大领域中尚未被满足医疗需求的生物科技公司,今日宣布,公司第三个丙肝创新药ASC21的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。


ASC21是一种与NS5B聚合酶结合的核苷酸抑制剂,通过抑制NS5B聚合酶的活性从而阻止慢性丙肝病毒感染。临床前研究表明,ASC21是一种有效的泛基因型药物,耐药基因屏障高。歌礼计划将其与拉维达韦联用,用于治疗难治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。


2018年6月,歌礼首个丙肝创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)正式获得批准上市销售;2018年7月,歌礼提交第二个丙肝创新药拉维达韦(ASC16)的新药上市申请并于同年10月被纳入优先审评;此次ASC21临床试验申请获得受理,意味着歌礼将有望为中国丙肝患者提供更多的治疗选择。